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伦理委员会简介

伦理委员会简介

文字:[大][中][小] 手机页面二维码 2018/5/21     浏览次数:    

 1、伦理委员会简介

 

药物临床试验伦理委员会隶属合肥市第一人民医院。对涉及人的生物医学研究项目的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目。审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审。通过对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,确保受试者尊严、安全和权益得到保护。伦理委员会下设办公室。伦理委员会办公室负责伦理委员会日常行政事务的管理工作。
为保护临床研究受试者的权益和安全,根据国家食品药品监督管理总局《药物临床试验质量管理规范》(2003年),《药物临床试验伦理审查工作指导原则》(2010年)、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016年)的要求,我院组建了药物临床试验伦理委员会,由17位不同性别、不同职业背景的委员组成,其中包括医院管理人员、临床医师、药学专业人员等。既有非医学专业的人员,也有院外人士参加,其构成情况符合相关法规的要求。

姓名

机构任职

医院任职

性别

出生日期

学历

职称

培训经历

朱红

主任委员

副院长

1958-11-16

本科

副主任医师

药物临床试验质量管理规范培训(中国药理学会药物临床试验专业委员会2017.11

药物临床试验质量管理规范培训(安徽省食品药品监督管理局2017.9

范鲁雁

副主任委员

药学部技术主任

1952-08-20

本科

主任药师

药物临床试验质量管理规范培训(安徽省食品药品监督管理局)获培训证书(2017.9

胡景春

副主任委员

医务部副部长

1968-06-16

本科

副主任医师

药物临床试验质量管理规范培训(安徽省食品药品监督管理局),获培训证书(2017.9

徐丙发

秘书

药学部副主任

1978-05-18

博士

副主任药师

药物临床试验质量管理规范培训(安徽省食品药品监督管理局),获培训证书(2017.9

 

 

 

2、合肥市第一人民医院GCP伦理委员会名单

伦理委员会职务

姓名

性别

工作单位

职称/职务

  

  

合肥市第一人民医院

副主任医师/副院长

副主委

范鲁雁

合肥市第一人民医院

主任药师/药学部技术主任

副主委

胡景春

合肥市第一人民医院

医务部副部长

  

  

合肥市第一人民医院

副主任药师/药学部主任

  

  

合肥市第一人民医院

主任医师/微创外科主任

  

  

合肥市第一人民医院

科教处处长助理

  

  

合肥市第一人民医院

副主任护师/护理部副主任

  

夏光云

合肥市第一人民医院

副主任医师/普内风湿科主任

  

  

合肥市第一人民医院

主任医师/干部病房主任

  

  

合肥市第一人民医院

主任医师/肝胆外科主任

  

周跟东

合肥市第一人民医院

主任医师/心内科副主任

  

甘惠中

合肥市第一人民医院

副主任医师/消化科副主任

  

朱幼玲

合肥市第一人民医院

主任医师/神经内科主任

  

  

合肥市第一人民医院

主任医师/内分泌科副主任

  

徐丙发

合肥市第一人民医院

副主任药师/药学部副主任

  

孙舒维

安徽金亚太律师事务所

 

  

宋丽华

合肥市庐阳区杏林街道办事处

办公室副主任

 

 

 

 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 




















3、伦理委员会审查流程  

 
 
4、药物临床试验伦理审查递交资料
 

 

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